Bagaimana Meningkatkan Ekspor Melalui Akreditasi Laboratorium?

Setiap pengusaha berkeinginan untuk dapat mengekspor secara maksimal dan apapun yang dia ekspor dapat dengan mudah diterima oleh klien di pasar dunia tanpa kesulitan apapun. Ini hanya mungkin jika dia mengekspor produk berkualitas yang telah diuji oleh laboratorium terpercaya di negaranya sendiri.

Tetapi pertanyaannya tetap, bagaimana kita bisa yakin bahwa hasil yang diberikan oleh lab tertentu benar-benar otentik? Persyaratan keaslian inilah yang memaksa kami untuk mendekati laboratorium yang terakreditasi sesuai dengan persyaratan standar internasional, ISO 17025.

Untuk eksportir, sangat memusingkan jika produk yang diekspor klien mereka memenuhi persyaratan standar internasional. Eksportir mungkin juga telah memperoleh sertifikat yang valid untuk hal yang sama, namun importir belum tentu memiliki keyakinan bahwa sertifikat laboratorium yang diperoleh akan diterima. Untuk kepuasannya sendiri, dia mungkin meminta produk untuk diuji kembali. Hal ini menimbulkan kesulitan, penundaan, dan menyebabkan biaya tambahan yang boros.

Importir luar negeri di pihaknya akan aman dari semua masalah di ujungnya jika dia mempercayai sertifikat tes yang dikeluarkan di negara eksportir yang merupakan satu-satunya cara yang masuk akal bagi kedua belah pihak jika mereka menggunakan layanan laboratorium yang terakreditasi.

Dewan Akreditasi Nasional (National Accreditation Council / NAC) di negara mana pun memastikan apakah alat alat laboratorium laboratorium tersebut kompeten untuk melakukan pengujian; peralatan yang digunakan sudah sesuai dengan tujuan; metode pengujian yang sesuai; staf memenuhi standar kompetensi yang dipersyaratkan; catatan yang sesuai disimpan; dan masih banyak lagi!

ISO 17025 merupakan standar internasional yang menjabarkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi, yaitu 25 jumlahnya: 15 berkaitan dengan manajemen, sedangkan 10 untuk sisi teknis. Standar tersebut berisi semua persyaratan yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Hal ini diperlukan jika laboratorium ingin menunjukkan bahwa mereka mengoperasikan sistem mutu, kompeten secara teknis, dan mampu memberikan hasil yang valid secara teknis. Setiap laboratorium yang memenuhi persyaratan ini dan dikonfirmasi oleh NAC setelah penilaian, akan dinyatakan sebagai laboratorium yang terakreditasi.

Pengambilan Video

Dapat disebutkan bahwa sebelum memilih akreditasi, akan ada gunanya jika Analisis Kesenjangan laboratorium dilakukan. Ini adalah latihan satu atau dua hari yang memberi tahu manajemen laboratorium tentang di mana posisi laboratorium saat ini dan di mana seharusnya sejauh yang menjadi perhatian standar internasional. Orang yang melakukan Analisis Gap mendapatkan ide yang adil tentang seberapa banyak upaya yang diperlukan untuk membawa lab ke tingkat yang dapat diterima agar dapat memenuhi 25 persyaratan ISO 17025.

Sekarang, mari kita bahas 25 persyaratan ini:

A. Persyaratan Manajemen

1. Organisasi 2. Sistem manajemen 3. Pengendalian dokumen 4. Peninjauan permintaan, tender dan kontrak 5. Subkontrak pengujian dan kalibrasi 6. Pembelian layanan dan persediaan 7. Layanan kepada pelanggan 8. Keluhan 9. Pengendalian pengujian yang tidak sesuai dan / atau pekerjaan kalibrasi 10. Perbaikan 11. Tindakan korektif 12. Tindakan pencegahan 13. Pengendalian catatan 14. Audit internal 15. Tinjauan manajemen.

B. Persyaratan Teknis

1. Umum 2. Personil 3. Akomodasi dan kondisi lingkungan 4. Metode pengujian & kalibrasi dan validasi metode 5. Peralatan 6. Ketertelusuran pengukuran 7. Pengambilan sampel 8. Penanganan item pengujian dan kalibrasi 9. Menjamin kualitas hasil pengujian & kalibrasi 10 Melaporkan hasil.

Keberhasilan program akreditasi terutama tergantung pada seberapa sukses program itu dilaksanakan dan itu tergantung pada keseriusan manajemen, yaitu seberapa besar komitmen manajemen puncak! Seluruh proses memakan waktu enam bulan. Semua 25 persyaratan ditangani selama periode ini, dengan menekankan pada langkah-langkah utama berikut:

Langkah Utama

o Kuliah Pengantar. Untuk menciptakan kesadaran tentang akreditasi laboratorium di antara staf lab, diberikan kuliah pengantar dan deskripsi singkat tentang semua klausul diberikan.

o Penyusunan Quality System Documentation (QSD). Manual Mutu, Prosedur Mutu (baik manajemen maupun teknis), instruksi kerja dan formulir harus disiapkan.

o Pengendalian Pekerjaan Pengujian dan Kalibrasi yang Tidak Sesuai. Personel lab diberi tahu tentang semua tindakan yang akan diperlukan saat tes yang tidak sesuai dan pekerjaan kalibrasi terdeteksi. Tanggung jawab untuk pengelolaan pekerjaan yang tidak sesuai ini akan ditetapkan.

o Tindakan Korektif. Tindakan korektif menjadi perlu jika terjadi sesuatu yang salah. Ini dilakukan melalui formulir Permintaan Tindakan Korektif (CAR). Pelaksanaan tindakan tersebut ditindaklanjuti melalui formulir Corrective Action Log (CAL) yang berisi daftar tindakan ini dalam bentuk singkat untuk mengingatkan perwakilan manajemen lab untuk mengikuti perkembangan tindakan tersebut.

o Tindakan Pencegahan. Berbeda dengan Tindakan Korektif, Tindakan Pencegahan diambil untuk mencegah kemungkinan terjadinya kesalahan.

o Audit Internal. Itu fakta yang terbukti bahwa audit internal bertindak sebagai pelumas untuk sistem manajemen mutu laboratorium. Semakin banyak lab dilakukan audit internal, semakin stabil sistemnya. Untuk melakukan audit internal, sekelompok personel lab yang dipilih secara tepat, katakanlah berjumlah empat hingga enam, dapat dilatih sebagai auditor internal. Pelaksanaan audit internal merupakan kegiatan yang direncanakan dan harus ditanggapi dengan serius.

o Tinjauan manajemen. Melalui Tinjauan Manajemen, kami mengontrol seluruh proses manajemen mutu di seluruh lab. Rapat tinjauan manajemen harus dihadiri oleh kepala organisasi atau lab.

o Akomodasi dan Kondisi Lingkungan. Ini berarti bahwa akomodasi dan kondisi lingkungan laboratorium tempat pengujian dan kalibrasi dilakukan harus sesuai.

o Metode. Metode yang sesuai akan digunakan oleh laboratorium, lebih disukai metode yang telah dipublikasikan dalam standar internasional, regional atau nasional. Edisi standar terbaru dan valid akan digunakan. Laboratorium harus memvalidasi metode jika diperlukan.

o Peralatan. Peralatan harus dioperasikan oleh personel yang berwenang dan akan dikalibrasi sebelum digunakan. Peralatan pengujian dan kalibrasi harus dilindungi dari penyetelan.

o Melaporkan Hasil. Hasil harus dilaporkan dalam laporan pengujian atau sertifikat kalibrasi dan akan dilaporkan secara akurat, jelas dan tidak ambigu sesuai dengan petunjuk dalam metode pengujian atau kalibrasi.

o Review dokumen oleh Badan Akreditasi. Setelah laboratorium mengonfirmasi bahwa ia siap untuk akreditasi ISO 17025, ia mendekati salah satu badan akreditasi untuk penilaiannya. Badan akreditasi meminta dokumen lab ini untuk melakukan pemeriksaan mandiri.

o Pra-penilaian. Dokumen tersebut diperiksa oleh badan akreditasi dan dikirim kembali ke laboratorium setelah dilakukan pengecekan. Poin / observasi yang dilakukan oleh badan akreditasi diselesaikan dan badan akreditasi diinformasikan oleh lab. Kemudian, laboratorium meminta badan akreditasi untuk melakukan penilaian akhir terhadap laboratorium tersebut.

o Penilaian Akhir. Badan akreditasi melakukan penilaian akhir laboratorium. Jika badan menemukan bahwa lab memenuhi semua 25 persyaratan standar (ISO 17025), direkomendasikan untuk penilaian akhir dan lab terakreditasi.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *